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無菌隔離器搭配的裝置技術(shù)作用

  • 發(fā)布日期:2017-12-19     信息來源:      瀏覽次數(shù):1922
    •   無菌隔離器搭配的裝置技術(shù)作用
        
        無菌隔離器類型:硬艙體型(不使用傳遞艙),密閉系統(tǒng)
        
        工作用途:生產(chǎn)
        
        壓力控制;正壓型
        
        氣流模式:垂直層流
        
        操作模式;手套型
        
        無菌隔離器內(nèi)應(yīng)配有多孔插座,便于安裝天平、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等其他設(shè)備。
        
        無菌隔離器操作驗證---隔離器內(nèi)表面、隔離器內(nèi)的設(shè)備、拿進(jìn)隔離器的各種物料都應(yīng)當(dāng)去除微生物。隔離器表面、無菌檢驗設(shè)備、檢驗物品的滅菌和產(chǎn)品接觸部位或者產(chǎn)品藥物成分接觸部位的滅菌是不同的。隔離器滅菌可以用過度滅菌的log降低值來評估實現(xiàn)。如果超過滅菌周期,無菌保證水平不再被確定。隔離器滅菌操作完成之后,通過空氣過濾系統(tǒng)的維持,好的物品傳遞技術(shù)的采用,更重要的是:經(jīng)過無菌處理的隔離器手套完整性的保持,隔離器的無菌性被保證。